EN 13795

• Em conformidade com a norma EN 13795: Construindo uma linha de defesa segura para o mercado europeu.

  Mar 26, 2026

  Para campos cirúrgicos e aventais cirúrgicos Para as empresas que pretendem entrar no mercado europeu, o cumprimento da norma EN 13795 deixou de ser um requisito opcional e tornou-se a pedra angular da entrada no mercado.O objetivo principal desta norma é muito claro: prevenir a disseminação de agentes infecciosos entre profissionais de saúde e pacientes, e garantir que a barreira antimicrobiana e antiviral durante o procedimento cirúrgico atinja um nível confiável. A nova versão da norma EN 13795-1:2025 foi adotada pela Comissão Europeia como norma harmonizada no âmbito do Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) em outubro de 2025. Isso significa que os produtos que atendem a esta norma podem ser considerados em conformidade com os requisitos do MDR. A chave para atender a esse padrão r...

  TAGS QUENTES : aventais cirúrgicos campos cirúrgicos EN 13795

  LEIA MAIS